3月1日,FDA正式批准了传奇生物(LEGN.US)的CAR-T产品cilta-cel,这是国内首款获得FDA批准的CAR-T疗法。该疗法是运用基因工程技术在体外对患者的T细胞进行改造,扩增后把这些细胞回输到病人体内,直接杀死癌细胞。
据强生北美制药集团主席Scott White透露,该款疗法定价为46.5万美元。其同类产品Abecma定价为41.95万美元。该款药物已经先后获得了FDA授予的突破性疗法认定、优先审评资格,EMA授予的优先药物资格,同时也是中国首个获得突破性疗法资格的药物。2017年12月,杨森(强生旗下公司)与传奇生物达成一项许可协议,两家公司将在全球共同开发和推广传cilta-cel。
值得关注的是,截至2021年第四季度末,知名投资机构高瓴美股持仓的第三大持仓股是传奇生物,持仓均价为49.86美元。
分析人士称,虽然传奇生物的产品定价略高于Abecma,但仍然在合理范围内,且二者的适应症多发性骨髓瘤算是细分赛道上的蓝海。2020年该适应症全球患者45万人,传统疗法的疗效远不如CAR-T疗法。目前仅有两家获批,其他同类产品进度相对较慢,且传奇生物还找到了杨森合作。
截至3月1日发稿,传奇生物盘后交易涨11.16%,股价报44.01美元。
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