2月7日,开拓药业-B(09939.HK)盘中大涨近40%。2月3日公司公告称,GT20029治疗脱发和痤疮美国I期临床试验已于当地时间2022年2月1日完成首例受试者入组及给药。
该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行设计、剂量递增的研究,以评估GT20029在健康受试者中单次剂量递增和在雄激素性脱发或痤疮受试者中多次剂量递增后的安全性、耐受性和药代动力学(PK)等特征。
2021年4月及7月,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)及美国食品药品监督管理局(FDA)分别批准GT20029开展I期临床试验,用于雄激素性脱发和痤疮的治疗。
分析人士称,用于新冠药研究的普克鲁胺是公司的核心产品,此前开拓药业新冠药三期临床失败使得公司业务前景暗淡,二级市场信心受到严重打击。GT20029是使用集团自主开发的靶向蛋白降解嵌合体平台开发的首款雄激素受体化合物,若能作为公司新的业务线顺利上市,该产品将为公司开辟新的利润增长点。
截至2月7日发稿,开拓药业-B涨32.33%,股价报10.560港元。
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