键凯科技:PEG的票能否搭上mRNA疫苗的船?

牛牛街的春天

2021-09-08 13:58:17 

键凯科技在LNP方面做了很长时间研究,能够提供各类PEG衍生物,国产mRNA疫苗采用键凯科技供应PEG的可能性也很大。


在海外疫情肆虐之际,新冠疫苗已成为最后的救命稻草,mRNA疫苗临危受命,其中的关键是递送系统。


BioNTech的BNT162b2,和Moderna的mRNA-1273均采用纳米脂质体递送方案(LNP,阳离子脂质+聚乙二醇+磷脂+胆固醇),LNP成为当下递送系统的主流路径。



BioNTech用的是ALC-0159,Moderna用的是PEG2000-DMG均属于PEG衍生物,也是行业主要使用的类型。


人们豁然发现,在键凯科技(688356.SH)招股说明书中一个不起眼的角落里,还藏着关于PEG在LNP方面应用的描述。



而公司也适时把他从小角落放到了网页上。



01 PEG是干嘛的?


键凯科技主营医用药用聚乙二醇(PEG)及其活性衍生物的研发、生产和销售。


聚乙二醇是一种生物相容性良好的材料,用途广泛,当前应用主要包括:药物修饰(长效化)、医疗器械修饰、核酸药物递送系统。


国内已批准上市的6款PEG修饰药物中,键凯科技支持了4款,在研药物中支持超过三分之二。同时,支持国外多款PEG凝胶类器械产品,客户包括美敦力、波士顿科学、史赛克、基因泰克等。


能得到诸多客户的认可,键凯确实有货。


聚乙二醇是由多个乙二醇首尾相连聚合而形成的长链,长链两端各为一个羟基。将羟基置换成特定功能的基团,就可以得到聚乙二醇衍生物。


键凯科技的核心技术在于:


1. 工业化合成高纯度、低分散度的聚乙二醇,键凯是国内外少数可规模化生产医用药用聚乙二醇原料的厂商之一,杂质含量、纯度、批间稳定性、定制种类等多个方面均处于行业领先地位。


2. 定制化开发匹配能力。目前,聚乙二醇衍生物的常规目录中有600余种(销售以目录品种为主,定制合成进入到后期的还比较少),如为金赛供应的U型结构PEG修饰生长激素(全球首家上市)、为恒瑞19K供应的带有硫醚键的马来酰亚胺聚乙二醇、为特宝设计的一系列Y型结构衍生物。


2020年,公司实现营收1.87亿,净利润8567万,同比分别增长38.9%、39.2%。


2021年1-6月,实现营收1.56亿,净利8063万,分别同比增长137%、190%。


强劲的业绩+mRNA疫苗领域的应用,给股价带来一波升浪。


考虑到往年财报中,上半年业绩仅占全年业绩的三分之一左右。


业绩强劲增长与近期股价回调的相向而行,让估值也没有那么高高在上。


02 键凯科技搭上mRNA疫苗的船么?


目前,涉及新冠疫苗的信息披露十分谨慎。


至于键凯科技到底有没有登上mRNA疫苗的船,我们只能从公开信息中寻找蛛丝马迹。


从历史数据看,国外以器械修饰为主,支持的药物均处于临床,最快的2个达到三期。国内以药物修饰为主,没有器械收入。


未进入商业化的药物PEG用量不大,国外收入可近似看成器械收入。


近年来,由于国内几款药物陆续上市放量,国内收入增速一直更高,2020年,国外收入:国内收入已接近1:1。


但中报却出现了新的变化。



国外器械产品的收入一直比较稳定,不大可能快速增长。再考虑到国外尚未有客户的药物获批,这是否意味是用于LNP的PEG在增加?


国内mRNA疫苗方面,沃森/艾博、斯微生物等国产mRNA疫苗正处于不同临床阶段。据艾博生物的英博接受采访时介绍,艾博生物已经完成了mRNA疫苗的全国产供应商准备。


而且BioNTech用的是ALC-0159是有专利的,国产mRNA疫苗的研发、出海绕不开专利的问题。


键凯科技在LNP方面做了很长时间研究,能够提供各类PEG衍生物。


综合来看,国产mRNA疫苗采用键凯科技供应PEG的可能性也很大。


其实,无论当下有无供应,供应量如何,在mRNA疫苗的示范作用下,作为主流递送系统的LNP,PEG修饰在核酸药物递送、创新疫苗设计、脂质体强化等领域的应用长远可期。


03 未来业绩如何?


虽然mRNA疫苗给人无限遐想,我们也不能忽略公司的基本盘——药物长效化。


公司供应金赛药业的长效生长激素、特宝生物的长效干扰素、恒瑞药业的19K等,陆续上市并快速放量,已经得到验证。


未来,仍将是推动业绩成长的主要驱动力。



20年年报未公布具体客户名称,根据终端销售额及增速,推测金赛药业、特宝生物、恒瑞药业已上升至前三位。


其次,从产能看未来。


一般而言,mg级别的客户很少,基本都是特殊合成产品;g级客户在700家左右;1至99kg级别的客户60家左右,数量一直在上升总订购量5kg以上的客户商业化的可能性就比较大;2020年以后,已经开始有100kg的客户,现在有4-5个。


一直以来,键凯的产能一直有富余(天津工厂产能1吨多),但随着国内客户的放量,产能利用率达到较高水平,PEG平均单价达到了24.5万元/KG。


新的盘锦工厂产能将达到6-10倍,2022年下半年可能试生产。未来几年仍有放量的预期。



公司的中报还留了个预告,已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为1.18亿,预计将于 2021 年度下半年确认。这一数字远超往年水平,在手订单充足,也算是给全年业绩吃个定心丸。


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